Στις 25 Απριλίου, ο Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) έκανε δεκτή την αίτηση της AstraZeneca (AZN 1,05%) για χορήγηση άδειας βιολογικού φαρμάκου για ένα ζεύγος φαρμάκων tremelimumab και Imfinzi για τη θεραπεία ασθενών με προχωρημένο ανεγχείρητο καρκίνο του ήπατος.
Με τον FDA να αναμένεται να λάβει απόφαση μέχρι το τέταρτο τρίμηνο του τρέχοντος έτους, το ερώτημα που πρέπει να τεθεί είναι: Πόσο θα μπορούσε αυτός ο συνδυασμός θεραπείας, εάν εγκριθεί, να αποφέρει έσοδα στις φαρμακευτικές μετοχές;
Για να λάβουμε μια σαφή απάντηση, ας ρίξουμε μια πιο προσεκτική ματιά στα αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών αυτών των φαρμάκων και στις δυνατότητές τους για την AstraZeneca.
Μια αποτελεσματική θεραπεία για μια θανατηφόρα ασθένεια
Ο καρκίνος του ήπατος είναι ένας τύπος καρκίνου που προέρχεται από τα ηπατικά κύτταρα. Το συκώτι είναι ένα όργανο του οποίου ο κύριος σκοπός είναι να φιλτράρει το αίμα που κυκλοφορεί στο σώμα.
Ο καρκίνος του ήπατος συχνά εκδηλώνεται χωρίς αρχικά συμπτώματα ή με γενικά συμπτώματα όπως κόπωση, πυρετό, ρίγη ή νυχτερινό ιδρώτα. Στα μεταγενέστερα στάδια, η νόσος εκδηλώνεται συνήθως με ίκτερο (δηλαδή κιτρίνισμα του δέρματος και του λευκού των ματιών), έλλειψη όρεξης και ναυτία.
Δεδομένου ότι η νόσος συνήθως δεν εκδηλώνεται στα πρώιμα στάδια, περισσότεροι από τους μισούς ασθενείς διαγιγνώσκονται μόνο σε προχωρημένα στάδια. Αυτό σημαίνει ότι η νόσος έχει εξαπλωθεί από την αρχική της θέση σε λεμφαδένες ή άλλα απομακρυσμένα όργανα.
Δυστυχώς, αυτός ο τύπος καρκίνου έχει δυσμενή πρόγνωση. Αυτό συμβαίνει επειδή υπάρχουν πολύ λίγες διαθέσιμες θεραπείες και οι όγκοι συνήθως δεν μπορούν να αφαιρεθούν χειρουργικά. Οι όγκοι αυτοί αναφέρονται ως ανεγχείρητοι. Τα καλά νέα είναι ότι η πρόοδος της επιστημονικής έρευνας φέρνει σταδιακά πιο βιώσιμες θεραπείες για την ασθένεια αυτή.
Ο συνδυασμός tremelimumab και Imfinzi της AstraZeneca φαίνεται ιδιαίτερα υποσχόμενος. Σε κλινικές δοκιμές, διαπιστώθηκε ότι οι ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με tremelimumab και Imfinzi είχαν κατά 22% μειωμένο κίνδυνο θανάτου σε σύγκριση με τη συνήθη θεραπεία με sorafenib.
Το δυναμικό εσόδων θα μπορούσε να είναι συγκλονιστικό
Ο συνδυασμός tremelimumab και Imfinzi έχει αποδειχθεί αρκετά αποτελεσματικός, ιδίως σε ασθενείς με προχωρημένο καρκίνο του ήπατος. Πόσο σημαντικά όμως θα μπορούσε να ενισχύσει τα έσοδα της AstraZeneca;
Πρώτον, περίπου 26.000 ασθενείς διαγιγνώσκονται με προχωρημένο ανεγχείρητο καρκίνο του ήπατος στις ΗΠΑ κάθε χρόνο. Δεδομένου ότι αυτό το ζεύγος φαρμάκων είναι πιο αποτελεσματικό από την τρέχουσα συνήθη θεραπεία, μπορεί να υποτεθεί ότι θα γίνει σταδιακά μια νέα θεραπεία μόλις εγκριθεί νόμιμα.
Η τρεμελιμουμάμπη δεν έχει ακόμη καθορισμένη τιμή καταλόγου για ολόκληρο το έτος, καθώς δεν έχει εγκριθεί επί του παρόντος για καμία από τις ενδείξεις που αναφέρονται. Ωστόσο, αναμένεται ότι η τιμή του καταλόγου για ολόκληρο το έτος θα είναι παρόμοια με την τιμή των 200.000 δολαρίων για το Imfinzi.
Λαμβάνοντας υπόψη τις αναπροσαρμογές των τιμών βάσει των διαπραγματεύσεων με τις ασφαλιστικές εταιρείες και τα προγράμματα βοήθειας ασθενών, μπορεί να χρησιμοποιηθεί προς το παρόν μια καθαρή ετήσια τιμή 100.000 δολαρίων ανά ασθενή. Δεδομένου ότι πρόκειται για δύο φάρμακα, αυτό θα αποφέρει στην AstraZeneca ετήσια έσοδα περίπου 200.000 δολάρια ανά ασθενή.
Τα ετήσια έσοδα θα μπορούσαν έτσι να ξεπεράσουν το 1 δισεκατομμύριο δολάρια. Οι αναλυτές εκτιμούν ότι η εταιρεία θα παρουσιάσει έσοδα ύψους 43,8 δισεκατομμυρίων δολαρίων το 2022, γεγονός που θα αντιπροσωπεύει σημαντική αύξηση των συνολικών εσόδων της AstraZeneca έως και 2,4%.
Ελκυστική μετοχή και μακροπρόθεσμες δυνατότητες
Εκτός από τον συνδυασμό tremelimumab και Imfinzi για τον προχωρημένο καρκίνο του ήπατος, η AstraZeneca έχει περισσότερα από 180 έργα σε διάφορα στάδια κλινικών δοκιμών. Αυτή η σημαντική ανάπτυξη φαρμάκων αναμένεται να οδηγήσει σε ετήσια αύξηση των κερδών της AstraZeneca κατά 15,4% την επόμενη πενταετία.
Για λόγους προοπτικής, αυτό είναι υπερδιπλάσιο από την ετήσια αύξηση των κερδών κατά 7% που αναμένουν συνήθως οι αναλυτές για τη φαρμακευτική βιομηχανία. Παρόλα αυτά, η AstraZeneca διαπραγματεύεται σε έναν μελλοντικό δείκτη τιμής προς κέρδη (P/E) 17,2.
Kody Kester The Motley Fool